up
Search      menu
داروها :: مقاله توپاماکس PDF
QR code - توپاماکس

توپاماکس

تراتوژنيسيته توپاماکس

محققان اين تحقيق که تحقيقشان در آخرين شماره ژورنال نورولوژي منتشر شده است، بيان مي کنند که استفاده از توپاماکس همانند ساير داروهاي ضد صرع در طول بارداري با خطر نقص هنگام تولد توام است.
خطر نقص هنگام تولد در صورت همراهي توپاماکس با ساير داروهاي ضد صرع بيشتر از حد انتظار است.
اين تحقيق اگر چه در محدوده کوچکي صورت گرفته، اولين تحقيق صورت گرفته در خصوص نقص هنگام تولد توپاماکس در انسان هاست و در واقع تاييد کننده نتايج بررسي ها حيواني انجام شده در گذشته است.
جان گريگ محقق اين پژوهش از بيمارستان رويال گروپ بلفاست ايرلند شمالي اذعان مي دارد که به علت محدود بودن اين بررسي، تحقيقات بيشتري در خصوص تاييد اين نتايج بايد صورت بگيرد.
او در ادامه مي افزايد که اگرچه اينتحقيق تنها شامل بيماران صرعي مي شود اما از آنجايي که توپاماکس براي جلوگيري از ميگرن نيز استفاده مي شود و ميگرن مکرراً در خانم هاي در سنين بچه دار شدن به وقوع مي پيوندد نتايج بررسي در شرايط مشخص ممکن است به بيماران مبتلا به ميگرن نيز قابل تعميم باشد.
توپاماکس دارويي مهم در درمان ميگرن
از چهار سال اخير که توپاماکس تاييديه FDA را براي درمان ميگرن به دست آورد اين دارو به عنوان يکي از گسترده ترين داروهاي نسخه اي در درمان ميگرن که تقريباً ۳۰ ميليون آمريکايي را متاثر ساخته است استفاده مي شود.
خانم ها سه برابر بيشتر از آقايان مستعد ابتلا به اين بيماري هستند. هم چنين خانم ها در سنين بچه دار شدن نسبت به اين بيماري بسيار آسيب پذيرند.
طبق گفته دکتر شلومو شينار نورولوژيست مرکز پزشکي مونته فيور اگر اين يافته ها تاييد شوند آن ها داروي توپاماکس را به عنوان درمان مناسبي براي ميگرن خانم هاي باردار پيشنهاد نمي کنند.
دکتر شينار اظهار مي دارد:« تحمل خطرپذيري اين دارو در بيماران صرعي متفاوت بوده، زيرا صرع هاي کنترل نشده خطر آشکاري براي جنين محسوب مي شوند.» « ميگرن ها مي توانند باعث از کار افتادگي مادر شوند اما آن ها به طور معمول خطري را متوجه جنين نمي سازند.»
اين تحقيق دربرگيرنده ۲۰۳ خانم مبتلا به صرع بود که در زمان مصرف توپاماکس باردار شده بودند. اين بيماران از توپاماکس به تنهايي و يا همراه با ساير داروهاي ضد صرع استفاده مي کردند.
از ۱۷۸ نوزاد زنده ،نقص شديد هنگام تولد در سه نوزادي که مادرانشان از توپاماکس استفاده کرده بودند و هم چنين در ۱۳ نوزادي که مادرانشان از توپاماکس به همراه ساير داروهاي ضد صرع استفاده کردند، ديده شد.
چهار نوزاد داراي شکاف کام يا شکاف لب بودند که اين عارضه ۱۱ بار بيشتر از خانم هايي بود که از داروهاي ضد صرع استفاده نکرده بودند. چها نوزاد پسر داراي نقص در دستگاه تناسلي بودند که عارضه دو نفر آن ها جزء نقص شديد هنگام تولد طبقه بندي شد.
ميزان نقص هنگام تولد در ميان خانم هايي که توپاماکس را به همراه ساير داروهاي ضد صرع همانند والپروات استفاده کرده بودند، بيشتر بود. نقص هنگام تولد وابسته به والپروات در تعداد زيادي از تحقيقات مشخص شده است.
ژاکلين فرنچ پروفسور نورولوژي بيان مي کند که خطر نقص هنگام تولد در صورت مصرف داروي توپاماکس يا ساير داروهاي ضد صرع به تنهايي، کم تر از مصرف والپروات است.
او در ادامه مي افزايد مورد شگفت انگيز در اين خصوص آن است که مصرف دو داروي توپاماکس و والپروات با يکديگر باعث نقص بسيار شديد هنگام تولد مي شوند. طبق گفته دکتر فرنچ خطر مرتبط با والپروات کاملاً شناخته شده، از اين رو از مصرف اين دارو تا حد امکان در طول بارداري اجتناب مي شود.
● پاسخ سازندگان دارو
دکتر فرنچ بيان مي کند که اين تحقيق بسيار محدود بوده و نمي تواند به طور صحيح به ارزيابي خطر نقص هنگام تولد در مادران باردار مصرف کننده اين دارو بپردازد.
کارا راسل سخنگو و نورولوژيست کمپاني «ارتو مک نيل» که سازنده توپاماکس است با نظر دکتر فرنچ موافق بوده و بيان مي کند« اندازه نمونه ها در اين تحقيق کوچک بوده،بنابراين تحقيقات بيشتري براي فهم و دست يابي به نتايج قابل قبول مورد نياز است.» او در ادامه مي افزايد« ما به انجام تحقيقات بيشتري ادامه داده تا صحت و ايمني مصرف داروي خود را در افراد مشخص سازيم» و اين کاري بسيار سخت است که نتيجه خود را تنها بر پايه نمونه هاي کوچکي در يک تحقيق استوار سازيم.
بر طبق گفته دکتر فرنچ سه تحقيق بزرگ در حال حاضر در خصوص نقص هنگام تولد مادران مصرف کننده توپاماکس در حال انجام است و تنها يکي از آن ها اطلاعاتي را در اين خصوص آشکار ساخته است.
او مي گويد:« ما به زودي از ساير نتايج تحقيقات ديگر مطلع خواهيم شد.»
دکتر فرنچ همانند شينار تاکيد مي کند که براي خانم هاي باردار مبتلا به صرع، صرع هاي کنترل نشده نسبت به هر داروي ضد صرع ديگري همانند والپروات خطر بيشتري را متوجه جنين مي سازند.
آکادمي نورولوژي آمريکا توصيه مي کند که خانم هاي مبتلا به صرع در صورت بارداري تنها از يک داروي ضد صرع استفاده کرده و در صورت امکان اين داروها را با کمترين دوز موثر استفاده قرار کنند.
او مي افزايد قطع درمان صرع در خلال بارداري مي تواند براي مادر و نوزادش بسيار خطرناک باشد. در طول دوره صرع مادر، براي مدت کوتاهي سطوح اکسيژن مورد نياز نوزاد بسيار کم مي شود و همين امر موجب کاهش سرعت قلب نوزاد شده که يکي از علائم نقص هنگام تولد است. آسيب هاي ايجاد شده در هنگام حملات صرع در مادر و جنين منجر به سقط جنين نيز مي شود.
دکتر فرنچ مي گويد اين موضوع به يک مشکل دوجانبه شباهت دارد. از يک سو جنين در معرض دارو قرار مي گيرد و از سويي ديگر با قطع دارو خطر بيشتري متوجه مادري که از صرع رنج مي برد، مي شود.

دانلود نسخه PDF - توپاماکس